启德医药科技(苏州)有限公司

启德医药

http://www.genequantum.com/

启德医药科技(苏州)有限公司2013年创立于苏州生物医药产业园(BioBay),是一家全球性的创新生物医药公司,以差异化创新平台技术开发新型生物偶联药物,为全球病患提供更为安全有效、更为可及的创新药物和治疗方案。

启德医药汇聚了生物药物发现、工艺技术开发与GMP生产运营、临床开发、商务拓展等领域的海内外知名专家。我们基于医学和病患需求,利用全球专利的iLDC研产平台实现不同类型分子的精准投送,研发针对肿瘤及其他不同疾病的创新疗法。我们通过自主研发及多元化的外部研发合作,专注于差异化创新产品的开发。

启德医药的愿景和使命是,以跨学科差异化创新,解决生物制药行业的关键挑战,关注迫切未解决的紧急医疗需求,创建植根中国,具有全球影响力的生物制药领军企业。

技术平台:

LDC技术

通过酶进化、蛋白工程和化学生物学等跨学科的整合,启德医药一直在不断设计和开发具有更好特异性、更高效率和生产能力的连接酶。一个代表性的例子是工程化的优选转肽酶在位点特异性ADC或生物偶联物生产中的应用。

偶联位点可根据特殊的分子设计目标,从诸如IgG、重组蛋白或骨架蛋白之类具有靶向作用的各种分子中灵活选择。

此外,LDC技术具有强大的通用性,适用于多种多样的有效载荷(小分子、重组蛋白、放射性核素螯合剂、寡核苷酸等),从而获得不同类型的生物偶联物。 

Linker技术

与偶联策略兼容的稳定连接子的设计对于生物偶联药物的成功至关重要。凭借有机化学,肽化学和药物化学领域的专业知识,我们开发了独特的“开环”连接子,同时适配可裂解和不可裂解型设计,可广泛应用于各种已有的以及新型的载荷分子。值得注意的是,“开环”连接子固有的亲水性极大地促进了LDC的偶联过程。此外,连接子稳定性的显着改善还赋予了生物偶联物更优的效应/毒性获益。我们一直在努力扩展“常备的”连接子-载荷系列,我们相信,这种高度的选择多样性将有效提升发现真正的突破性药物分子的机会。

高度集成连续流工艺

针对传统ADC药物异质性高、稳定性差、工艺开发与放大复杂等缺陷,启德医药研发团队集中LDC以及Linker技术的优势,结合我们在生物制药设备工程开发的经验能力,通过跨学科的差异化创新,成功搭建了自主知识产权、国际领先的全封闭连续流偶联工艺平台iLDC(intelligent Ligase Dependent Conjugation),并在此基础上实现与单抗工艺的无缝整合,变革了传统复杂和挑战的化学偶联工艺,实现了类比于电信行业从“3G”向“5G”跨越:在单抗生产车间,以单抗生产的效率完成高品质ADC及其他生物偶联药物的生产。• ADC 偶联过程与 mAb 工艺无缝链接,无需费时费力地准备 mAb DS,显著减少生产工艺步骤,并提高产量。
• 自动、封闭、连续结合的模式,高度可靠的工艺。
• 生产环境界面友好并安全,可极为方便地实现不同品种生产线之间的转换,不需要隔离器。
• 全球法规合规性。
• 具有竞争力的制造成本。

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